揭“医美面膜”真面目:叫法是被商家搞出来的

2020-08-24 09:53   来源: 互联网    阅读次数:16

可以祛除痤疮,消除痤疮印,收集毛孔,抗衰老,修复敏感肌肉。"一段时间以来,一些企业称" 保存皮肤伪制品 "、" 枪支面膜 "、" 医用面膜 " 等颇受欢迎,借助电子商务平台、社交媒体等营销渠道,成为流行的护肤品。


但是,到了 2020 年 1 月,国家药品监督管理局指出,所谓的 "医用美容面膜" 实际上是一种医用敷料。根据医疗器械管理条例,医疗器械产品不能被称为 "面具",也不能包含 "美容" 和 "保健" 等说法。


专家指出,医用敷料的组成简单,主要功能是修复皮肤屏障,没有其他效果,因此迫切需要对医疗敷料市场进行管理和规范,如何促进行业自律,有效制约电子商务平台,引导消费者合理选择,是各方共同面临的问题。


  


‘医疗美容面具’这个名字是由企业发明的。


现在我只使用医疗美容!"我要为其他面罩省下所有的钱,买下所有的医疗面罩!"……打开一些社交平台,经常看到关于 "医疗面罩" 的建议。


肖立是个 90 后 "的女孩,她告诉记者,她第一次使用" 医用面膜 "是在 2014 年,在北京一家三等医院的皮肤科接受激光治疗后,医生给她开了一种胶原敷料,它的使用和外观与普通面膜相似,但价格高了几倍。" 这是一层薄薄的皮肤,它的外露感觉很温和。


2018 年左右,她发现这种敷料开始在互联网上流行起来,并被命名为 "机械面罩" 和 "医用面膜"。


今年八月中旬,记者在电子商务平台上询问了一些 "机面罩" 和 "医用面罩" 品牌,发现其销量巨大,其中一家每月销量高达 400000 台,与口罩相关的两家门店的销量达到 100000 台。


虽然国家药品监督管理局在一月份宣布没有所谓的 "医疗面罩",但在一些网上销售平台上仍然可以看到 "医用面具" 的数字。


当记者在某个平台上搜索 "医疗面罩" 时,虽然全面的推荐与口罩无关,但在搜索 "机械面罩" 时仍有超过 1 万条信息,还有以 "全方位面罩" 为关键词的产品推荐。另一个电子商务平台屏蔽了对 "机器面罩" 关键词的搜索,但在搜索 "医疗面罩" 时仍有近 2000 条产品链接。


肖立告诉记者,他经常在朋友和化妆博主的推荐信中看到 "医用面膜" 的宣传,称它为 "同一类型的医院",可以是 "祛除粉刺和轻印"、"适合敏感皮肤"、"药物和护肤品之间" 等。


那么,真的是这样吗?黑龙江女孩齐琦在朋友圈里看到微信商人推荐买 "医用美容面膜"。我脸上有粉刺的倾向。"当我看到推广的医疗面膜有这么大的效果时,我会买它试一试。" 奇奇说,她对这种效果的实际使用感到失望。


齐齐说,那些贴上 "粉刺、稀粉刺印花" 标签 "美容面膜" 的人,自己使用的感觉效果并不明显,即使是 "医用面膜" 也会刺激痤疮的产生。此外,这些面膜承诺的 "美白、防皱" 效果在用完后 "几乎没有效果"。



据西南医院皮肤科医生陈启全介绍,医用敷料主要用于术后皮肤屏障的修复,如激光、刷牙酸等,对皮肤有一定的刺激性和损伤性,其作用主要是镇静、舒缓、角质水化、特殊情况下保湿,不能治疗痤疮、脂溢性皮炎等皮肤病。


专门从事面膜代理商的妮妮告诉记者,市面上的"机械面膜"的名字在产品包装上标有"敷料"或"冷敷",但为了让未使用的客户更好地理解,"她在朋友圈里寄信时一直用"医用面膜"的名称。


中国医学科学院整形外科医院的医生石磊认为,市场上一些所谓的"机械面罩"已经被夸大了。"医用面膜"不是一个专业术语,而是由企业创建的。


北京英科(天津)律师事务所专职律师高庆认为,"医疗面具"的概念利用了消费者与医务人员之间的信息鸿沟,误导了消费者,使消费者一看到这个关键词就想到了"治疗"的效果。


医用敷料简化了组成,普通的口罩更复杂。


国家药品监督管理局指出,所谓的"机械面罩",实际上是医疗器械类的医用敷料,它可以直接或间接接触伤口,吸收伤口渗出液、支撑器官,防止粘连,为伤口愈合提供合适的环境。


石磊说,"敷料"是指用于保护伤口和伤口的医用材料,专门用于医疗的棉片、纱布、石膏等是医用敷料,一些用于治疗的敷料是类似面罩的形式,用于激光手术、光子、水针等医疗美容项目后使用。


她还指出,医用敷料的成分相对简单。"为了确保使用者不过敏,他们将简化成分,基本上含有透明质酸,而普通口罩将更加复杂,以提高其竞争力,例如增加除皱和美白功能。


作为一种医疗器械,医用敷料的生产工艺比普通面膜的生产工艺更为严格。上海皮肤科医院医生袁超指出,医用敷料的空气洁净度应至少为100000,这更适合于创伤性伤口的皮肤。


医用面膜"大多声称"敏感皮肤适用",袁超认为这种说法不准确,一方面只能说医用敷料对敏感皮肤有"舒缓修复"的作用;另一方面,敏感皮肤在实验条件下有严格的规定。许多患者声称自己是敏感皮肤,但实际上可能是皮肤病。同时,敏感皮肤也被分为生理敏感和病理敏感等多种类型,敏感皮肤的表达应谨慎对待是否适合敏感的皮肤"。


至于"医用美容面膜"是否是"医药护肤品",国家药品监督管理局在2019年1月"化妆品监督管理常见问题"中明确指出,在国家法律法规层面上没有"药品化妆品"的概念。对以化妆品名义注册或备案的产品,宣布"药品化妆品"、"医用护肤品"和其他"药品化妆品"的概念是非法的。


此外,国家药品监督管理局还建议,医用敷料应由合格医生指导,并在"使用范围"或"预期使用范围"允许的范围内,按照正确的使用方式使用,不应长期用作日用护肤品。


袁超也证实了这一点。她接受治疗的部分患者因过度使用医用敷料而导致水疱性皮炎。



面具只是皮肤的‘点心’,而不是‘晚餐’。


4月3日,包括国家卫生卫生委员会在内的8个部委联合发布了"关于进一步加强医疗美容综合监督执法工作的通知",强调行业要加强自我管理主体的责任,充分发挥行业组织中的自律作用。分析人士认为,这将对规范医疗美容行业的发展起到重要作用。


从监管的角度看,要大力打击行业混乱。今年三月一日起施行的"药品、医疗器械、保健食品、特制食品广告暂行检查管理办法"明确规定医疗器械广告不得含有虚假、误导性内容,广告商应对广告内容的真实性和合法性负责,因此,品牌应当诚信经营,不应夸大产品的有效性,以增加销售。


业界认为,市场监管部门应大力打击产品虚假或过度宣传,确保宣传语言在商品有效性的范围内。医疗敷料属于医疗器械范畴,不应放任。"高庆指出,医用敷料应像其他医疗器械一样严格控制进入市场,有关部门应继续严格控制今后医疗敷料流入市场,从法律和制度层面消除医疗敷料行业的发展。


高庆说,消费者购买和使用导致皮肤过敏和损害的医用敷料时,可以向工商、市场监督、食品药品监督部门投诉,其他部门可以罚款、警告,甚至吊销营业执照,督促他们改进生产研究技术,调整产品宣传方式。


对于电子商务平台,我们应该敦促其不要越位。根据电子商务法,虚假宣传等企业对消费者权益造成损害,电子商务平台应承担连带责任。高庆分析称,每个电子商务平台都应规范商品搜索关键词和说明,以确保消费者获得真实、准确的产品信息,保护消费者的知情权和选择权。


袁超认为,电子商务平台应通过详细分类加以分类,以限制企业进入。"无论是医用敷料还是普通化妆面膜,其效果都是补充水分或舒缓镇静,分类应该更加清晰,让消费者了解情况,按需购买。


消费者自己要警惕口罩消费陷阱。专家建议,消费者首先要正确认识医用敷料的功效,根据医生的指示购买,不要过度使用;其次,要树立正确的消费观念,精心选择适合自己皮肤的产品,不要盲目跟风。


面膜只是皮肤的‘小吃’,不是‘晚餐’。"石磊认为,当消费者有皮肤问题时,不能擅自购买普通面膜治疗,真正的护肤品要注意不熬夜、多运动、少吃糖等。


  



如何正确选择面罩?


没有所谓的 "机器大小掩码"。


所谓 "机械敷料",实际上是一种医疗敷料,属于医疗器械范畴,根据医疗器械管理的医用敷料,可分为外科敷料(可吸收敷料和不可吸收敷料)、接触式敷料(急用敷料和慢性敷料)、绷带敷料和固定敷料。


根据 "医疗器械监督管理条例" 的规定,医疗敷料产品按风险程度由低到高,分别按第一类、第二类和第三类医疗器械管理。如果医疗敷料声称是无菌的,其管理类别至少是第二类医疗器械;如果它暴露于真皮层或以下的伤口,或用于慢性伤口,或可全部或部分被人体吸收,则管理类别为第三类医疗器械。国内第二类医疗器械产品上市前,应当向省药品监督管理部门申报登记;第三类医疗器械和进口的第二类医疗器械,应当在上市前向国家药品监督管理局申报登记。


医疗器械管理下的医用敷料的命名,应当符合 "医疗器械总名命名规则" 的要求,不得包含 "美容"、"保健" 等索赔,不得夸大其适用范围或其他误导性、欺骗性内容,因此,没有 "机械面罩" 的概念,医疗器械产品不能以 "面具" 为名。


化妆面膜 "不能声称" 医用护肤品。


所谓 "化妆面膜",即根据化妆品管理面膜产品,指在人体皮肤表面涂敷或涂敷,经过一段时间的暴露、擦洗或保留,起到护理或清洁化妆品的作用。

根据产品售前监管的方式,面膜化妆品分为两类:第一类,上市前需向国家药品监督管理局注册的专用化妆品,主要声称具有雀斑美白等特殊效果。第二,上市前需要向国家药品监督管理部门或省级药品监督管理部门备案的非专用化妆品面膜,主要是声称具有保湿、清洁、保湿等功效的产品。


根据 "化妆品卫生监督条例" 的规定,化妆品不得声称具有医疗功能,其标志不得带有夸大功能、虚假宣传等。一些被称为 "医用护肤品" 和 "药品化妆品" 的面具化妆品,是明示或者暗示产品具有医疗效果的,属于违法行为。


医用敷料在很长一段时间内不能用作日常护肤品


医疗敷料在其 "使用范围" 或 "预期使用范围" 允许的范围内,由合格的医生指导,并按照正确的使用方式使用,不得长期用作日用护肤品。


面膜化妆品应按照说明书的要求使用。虽然化妆品的使用没有明确的限制,但使用频率越高越好。对一些对皮肤敏感的消费者来说,如果每天使用面膜,可能会加重皮肤的敏感性,但不利于皮肤健康。




责任编辑:萤莹香草钟
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