礼新医药宣布与阿斯利康就新型GPRC5D靶向抗体偶联药物LM-305达成全球独家授权协议

2023-05-15 08:18   来源: 环球新闻网    阅读次数:3524

  礼新医药科技(上海)有限公司("礼新医药")今天宣布已与阿斯利康(LST/STO/纳斯达克股票代码:AZN)就临床前阶段的GPRC5D靶向抗体偶联药物 (antibody drug conjugate, ADC) LM-305项目达成全球独家授权协议。

  根据协议条款,阿斯利康将获得LM-305的研究、开发和商业化的独家全球许可。礼新医药将有资格获得包括首付款在内共计 5,500万美元的近期付款,以及最高达5.45亿美元的潜在开发和商业里程碑付款,外加全球净销售额的分级特许权使用费。

  礼新医药创始人、董事长兼首席执行官秦莹博士表示:"礼新医药聚焦肿瘤微环境,专注于研发肿瘤特异性靶向ADC和免疫调节大分子创新药物。我们很高兴有机会与阿斯利康达成此次协议。作为一个用于治疗多发性骨髓瘤的潜在同类首创ADC,LM-305 体现了我们ADC平台的创新和开发能力。此次协议的签署是对礼新医药自研管线产品和研发能力的肯定与认可。我们也相信阿斯利康将是推进 LM-305进一步开发并惠及全球患者的理想公司。"

  阿斯利康血液肿瘤研发部多发性骨髓瘤研发全球负责人Nina Shah博士表示:"我们很高兴有机会推进LM-305的开发。该产品是一种新颖的靶向GPRC5D的抗体偶联药物,作为针对复发/难治性骨髓瘤的潜在新疗法,LM-305不仅巩固了阿斯利康在ADC领域的领先地位,也丰富了我们不断增长的血液瘤产品管线,有望帮助我们实现改变血液癌症患者的临床结果的远大目标。"

  关于LM-305

  LM-305是一种具有同类首创分子潜力的新型GPRC5D靶向抗体偶联药物,由抗GPRC5D单克隆抗体、蛋白酶可降解连接子和细胞毒素载荷单甲基奥瑞他汀E (MMAE) 组成。LM-305是礼新医药基于独家ADC平台自行研制开发的第二款产品,目前已在美国和中国获得IND新药临床试验批准。

  关于礼新医药

  礼新医药是一家立足中国,面向全球的临床阶段创新药研发公司,由生物医药业界资深人士于2019年创立。公司以"礼敬生命,致力创新"为使命,聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求,专注于"全球首创"及"同类最优"潜力的生物创新药研发,致力于成为国内ADC及IO领域的引领者。公司具备全链条综合研发能力,尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发。

  目前礼新医药已建立了以CCR8、GPRC5D、Claudin 18.2及SIRPα为核心靶点的4个临床及多个临床前的、拥有自主知识产权并具有全球竞争力的差异化创新药管线,其中2个新药已进入临床II期,2个新药处于临床I期。其中靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物LM-302项目于2021年获得美国FDA授予的的三项孤儿药资格认证,分别针对胰腺癌、胃癌及胃食管交界部癌和胆管癌。礼新医药已于 2022年5月初以超过10亿美元的重磅交易,将LM-302全球除大中华区以及韩国以外国家与地区的开发及商业化权益授权与美国Turning Point公司(已被美国BMS公司收购)。LM-108项目于2022年5月获得中国国家药品监督管理局新药临床试验许可,成为国内首个获批正式开展临床研究的CCR8靶向抗体。LM-305项目于2022年7月和11月分别获得美国与中国新药临床试验许可,是截至目前全球首款且唯一获批IND的靶向GPRC5D的抗体偶联药物。


责任编辑:赵硕
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